Уже писал про новый препарат, которому уже уготовано ложе в нише ретинальной фармакологии - афлиберцепт. В январе 2012 г. доказательная база препарата потолстела:
Афлиберцепт в лечении диабетического макулярного отёка
НЬЮ-ЙОРК (Macula 2012): Стали доступны результаты одного года клинического исследования DA VINCI. В срок 52 недели была показана длительная эффективность и безопасность африберцепта в лечении диабетического макулярного отёка.
VEFG-Ловушка (VEGF Trap-Eye), он же - Eylea, он же афлиберцепт - показал статистически значимые улучшения в остроте зрения, а также уменьшение толщины сетчатки по данным оптической когерентной томографии (ОКТ).
DA VINCI - проспективное, рандомизированное, мультицентровое исследование во второй фазе, включает в себя 219 человек, распределённых по пяти группам: лечение 2 мг или 0,5 мг Eyelea (афлиберцепт, Regeneron Pharmaceuticals) каждые 4 недели; 2 мг афлиберцепта каждые 8 недель или в режиме "по необходимости"; и фокальный лазер-решётка.
За 52 недели ~7,4 инъекции было выполнено при режиме по мере необходимости.
Все группы с афлиберцептом по получаемой остроте зрения превзошли результаты лазерного лечения: в них было приобретено к 6 месяцам лечения ~8,5-11,4 буквы (по ETDRS), тогда как в группе лазерного лечения - 2,5 буквы. К 52 неделе группы афлиберцепта приобрели 9,7-13,1 букв, тогда как группа лазерного лечения потеряла 1 букву.
В группах, проходящих лечение диабетического макулярного отёка афлиберцептом, отмечается также значительное уменьшение толщины сетчатки, и ~52-74% к одному году лечения не имеют диабетического отёка в центре макулы.
Близятся испытания афлиберцепта в фазе 3 рандомизированных клинических испытаний.
Заинтересованность: Одним из спонсоров исследования DA VINCI были Regeneron and Bayer Healthcare.
Афлиберцепт в лечении влажной формы возрастной макулярной дегенерации
НЬЮ-ЙОРК (Macula 2012): В январе 2012 г. сообщено о результатах двухлетних испытаний VIEW-1 и VIEW-2. Пациентам с влажной формой возрастной макулярной дегенерации в данных исследованиях выполнялись инъекции Eylea (афлиберцепта) в различных дозах: 0,5 мг каждые 4 недели; 2 мг каждые 4 недели; или 2 мг каждые 8 недель. Контрольная группа - пациенты, которым выполняются инъекции Люцентиса (ранибизумаб, Genentech) каждые 4 недели.
30-33% пациентов получили дополнительные три строчки зрения. Во всех четырёх группах снижение остроты зрения встречалось лишь умеренное: 0.8-1.7 букв (ETDRS).
Не было замечено неожиданных побочных небезопасных эффектов афлиберцепта.
Финансовая заинтересованность: один из спонсоров исследования VIEW-1 - Regeneron.
- Афлиберцепт эффективен и безопасен при лечении диабетического макулярного отёка
- Афлиберцепт эффективен и безопасен при лечении влажной возрастной макулодистрофии
 |
| Афлиберцепт - имеет доказанный положительный эффект на течение диабетического макулярного отёка и влажной формы возрастной макулярной дегенерации |
Афлиберцепт в лечении диабетического макулярного отёка
НЬЮ-ЙОРК (Macula 2012): Стали доступны результаты одного года клинического исследования DA VINCI. В срок 52 недели была показана длительная эффективность и безопасность африберцепта в лечении диабетического макулярного отёка.
VEFG-Ловушка (VEGF Trap-Eye), он же - Eylea, он же афлиберцепт - показал статистически значимые улучшения в остроте зрения, а также уменьшение толщины сетчатки по данным оптической когерентной томографии (ОКТ).
DA VINCI - проспективное, рандомизированное, мультицентровое исследование во второй фазе, включает в себя 219 человек, распределённых по пяти группам: лечение 2 мг или 0,5 мг Eyelea (афлиберцепт, Regeneron Pharmaceuticals) каждые 4 недели; 2 мг афлиберцепта каждые 8 недель или в режиме "по необходимости"; и фокальный лазер-решётка.
За 52 недели ~7,4 инъекции было выполнено при режиме по мере необходимости.
Все группы с афлиберцептом по получаемой остроте зрения превзошли результаты лазерного лечения: в них было приобретено к 6 месяцам лечения ~8,5-11,4 буквы (по ETDRS), тогда как в группе лазерного лечения - 2,5 буквы. К 52 неделе группы афлиберцепта приобрели 9,7-13,1 букв, тогда как группа лазерного лечения потеряла 1 букву.
В группах, проходящих лечение диабетического макулярного отёка афлиберцептом, отмечается также значительное уменьшение толщины сетчатки, и ~52-74% к одному году лечения не имеют диабетического отёка в центре макулы.
Близятся испытания афлиберцепта в фазе 3 рандомизированных клинических испытаний.
Заинтересованность: Одним из спонсоров исследования DA VINCI были Regeneron and Bayer Healthcare.
Афлиберцепт в лечении влажной формы возрастной макулярной дегенерации
 |
| Eylea - афлиберцепт (раствор для интравитреальных инъекций) |
30-33% пациентов получили дополнительные три строчки зрения. Во всех четырёх группах снижение остроты зрения встречалось лишь умеренное: 0.8-1.7 букв (ETDRS).
 |
| Eylea: Опрос витреоретинальных специалистов. 58,8% готовы использовать афлиберцепт только в случае малой эффективности агрессивной терапии с помощью анти-VEGF. |
Финансовая заинтересованность: один из спонсоров исследования VIEW-1 - Regeneron.
Источники:
New-York, MACULA 2012 Conference
How do you plan to incorporate Eylea into the management of your
wet AMD patients during the first 6 months of 2012? (OSNRetina.com).
How do you plan to incorporate Eylea into the management of your
wet AMD patients during the first 6 months of 2012? (OSNRetina.com).
Комментариев нет:
Отправить комментарий
Комментарий без регистрации оставляйте внизу страницы!