Правила выполнения интравитреальных инъекций в России и в западных странах

Впервые опубликовано в Терре в контакте 05.01.2021.

Привет, коллеги. Недавно ООО "Ассоциация Врачей-офтальмологов" провела сравнение зарубежных рекомендаций по проведению интравитреальных инъекций и на основании их составила требования к условиям и технике выполнения этих инъекций в России. Сам факт компиляции сообществом правил своей работы - отличный. Почему, правда, из компиляций зарубежных рекомендаций получились отечественные требования (а не, например, рекомендации), а так же какие правовые притязания имеет эта статья - сказать сложно. Экспертный совет по заболеваниям сетчатки и зрительного нерва ООО "АВО" использовал в обзоре избранные гайдланы США и Европы. Почему-то не включены в обзор рекомендации Британии, Германии, Австралии (и наверное некоторые другие изданные гайдлайны).
Я слегка расширил сравнение и скомпилировал обзорную табличку. Возможно, кому-то пригодится.

Правила выполнения интравитреальных инъекций в разных странах

Из того, что оказалось странным:
Скорее со знаком минус:
1) Больной с ВМД зачем-то должен пройти полное системное обследование перед уколом. И так - раз в год, каждый год.
2) Перед уколом, несмотря на мнение подавляющего большинства рекомендаций - рекомендуются/требуются местные антибиотики в течение пары дней. По какой причине не учитывается неизбежно развивающаяся за годы лечения у каждого ненужная резистентность бактерий - не очень ясно.
3) Несмотря на в недалёком прошлом опубликованные отечественные клинрекомендации по интравитреальному лечению, нынешние "требования" требуют лечения только согласно инструкции к лекарственному препарату. Как это соотносится с авастином - не указано.
4) Документ требует измерения ВГД после укола, что физически редко возможно.
5) Укол должен проводиться в стерильной операционной. Хотя международным трендом ввиду лавинообразного прироста таких больных является проведение этих инъекций в специальных процедурных.
6) Перед тем как начнёшь делать уколы - желательно их уже уметь делать. Круг замкнулся. Ну или взамен получать сертификат по... офтальмохирургии.

Со знаком плюс:
Документ позволяет выполнять уколы операционным медицинским сёстрам. Специально уточнил у исполнительного директора Ассоциации медицинских сестер России, Валерий Валерьевич трактует этот документ так же. Возможно, это просто оплошность при вёрстке, или нам показалось.

Источники:
Россия: https://www.mediasphera.ru/issues/vestnik-oftalmologii/2020/6/downloads/ru/10042465X2020062251
Европа: https://www.karger.com/Article/FullText/486145
Германия: http://cms.augeninfo.de/fileadmin/stellungnahmen/2007_04_empfehlung_ivom.pdf
https://augeninfo.de/cms/fileadmin/stellungnahmen/Anti-VEGF-Therapie_bei_der_neovaskulaeren_altersabhaengigen_Makuladegeneration_02_20.pdf
https://www.dog.org/wp-content/uploads/2013/03/Stand-Sep-2013-IVOM-topische-Antibiose.pdf
https://www.kbv.de/media/sp/Intravitreale_Medikamenteneingabe.pdf
Великобритания: https://www.rcophth.ac.uk/wp-content/uploads/2022/02/Intravitreal-Injection-Therapy-August-2018-1.pdf
Австралия: https://ranzco.edu/wp-content/uploads/2018/11/IVI-Guidelines-for-Performing-Intravitreal-Therapy-2017.pdf
https://www.optometry.org.au/scope_of_practice/ranzco-developing-guidelines-for-injections-by-non-ophthalmologists/
США: The Wills Eye Manual 2017, http://www.eyerounds.org/tutorials/intravitreal-injection/ (в тексте рекомендаций России указаны дополнительные гайдлайны, которые я не рассматривал).

Обозначения в таблице:

+ всегда нужно
- не нужно
? не конкретизировано, или я был достаточно ленив, чтобы многократно перепроверять
+/- на усмотрение выполняющего, или не является абсолютно необходимым, или не обязательно при определённых обстоятельствах