Исследование 1: уже притчей во языцах ставшее "Low-Dose 0.01% Atropine Eye Drops vs Placebo for Myopia Control" американское 2-хлетнее РКИ. 2023 года. Показало неэффективность 0,01% при миопии.
К нему же сразу 4 других исследования с контраргументами.
Одно - американское. Ирония - опубликовано примерно в то же время, как и первое. Двухлетнее. РКИ. Показало эффективность. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37261839/
Другое - европейское (Испания). Пятилетнее. РКИ. Показало эффективность. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37268328/
Третье. Испанское. Проспективная когорта. Показало эффективность. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37770602/
Четвёртое. Ирландско-австралийское. РКИ. Двухлетнее. Показало эффективность. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37694816/
Есть и другие европейские исследования. В т.ч. мультицентровые и ещё текущие.
Оценку причины разницы между исследованием "Low-Dose 0.01% Atropine Eye Drops vs Placebo for Myopia Control" и некоторыми из перечисленных выше дают сами авторы в конце статьи и комментарий в том же носере журнала (10.1001/jamaophthalmol.2023.3076). Они сходятся во мнении, что, возможно, европейским детям, в отоичие от азиатских, необходима более сильная концентрация атропина. Но, как показали перечисленные выше контраргументы, - это не точно.
Теперь по поводу второго аргумента "атропин неэффективен" - исследование сингапурцами выросших после исследований ATOM1 и ATOM2 детей. "Topical Atropine for Childhood Myopia Control: The Atropine Treatment Long-Term Assessment Study" или просто ATLAS. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38019503/
Оно, дескать, показало неэффективность атропина в долгосрочном периоде. Т.к. спустя 20 лет после АТОМ1 не нашли разницы между атропином и плацебо, а спустя 10 лет после АТОМ2 не нашли разницы между всеми концентрациями атропина в эффективности. И, дескать, первоначально показанный в АТОМ2 эффект атроаина 0,01% в долгосроке сошёл на нет.
Контраргументы заложены в самом дизайне исследований АТОМ. В реальной жизни прогрессирующих миопов лечат не пару лет, а потом отменяют (как вынуждены были делать исследователи АТОМ ради стандартизации протокола). А стараются отменять атропин только при стабилизации процесса. Это раз. А два, в ATLAS смогли оценить лишь четверть участников АТОМ1 и АТОМ2. Остальные участники были недоступны. Огромное число предвзятостей в этой оценке физически не может быть исключено. Ну и три, средняя величина миопии в группе атропина.
Третьим аргументом в пользу безусловной доказанности эффекта атропина против прогрессирования миопии является целая россыпь исследований в пабмеде - РКИ и мета-анализов, показавших возрастающую эффективность других методов торможения близорукости при их комбинации с атропином. Ссылок не будет - введите в пабмеде atripin 0.01 и установите фильтр "meta-analysis" или "rct".
Последнее. На сегодня нет доказательств долгосрочной эффективности ни одного из методов торможения миопии. Просто потому, что таких долгосрочных исследований никто не проводит. Мы не знаем, такие же ли как плацебо различные специальные очки или линзы через 20 лет. И про атропин, в его real life режиме применения, мы этого не знаем. До сей поры он остаётся одним из (или наверное до сих пор самым) эффективных методов торможения близорукости.
Комментариев нет:
Отправить комментарий
Комментарий без регистрации оставляйте внизу страницы!